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杏彩登陆:邯郸多举措推进药品生产监管精准化

时间:2019/9/11 20:57:19  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要: 今年以来,邯郸市市场监管部门明确监管重点,采取多种措施,强化风险防控,提升药品生产监管的科学化、精准化。截至目前,下达责令整改通知3家,收回GMP证书1家,立案查处4起。 根据市辖药品生产企业类型特点,逐家分析研判,通过强化日常监管、飞行检查、业务培训、行政约谈、警示教育等,...
    今年以来,邯郸市市场监管部门明确监管重点,采取多种措施,强化风险防控,提升药品生产监管的科学化、精准化。截至目前,下达责令整改通知3家,收回GMP证书1家,立案查处4起。

    根据市辖药品生产企业类型特点,逐家分析研判,通过强化日常监管、飞行检查、业务培训、行政约谈、警示教育等,督促药品生产企业牢固树立“第一责任人”的责任意识、全程管理的质量意识、知法守法的自律意识和质量安全的底线意识,与12家企业统一签订《药品生产质量安全承诺书》,严格落实企业主体责任;在每家企业统一悬挂监管公示牌,监管责任落实到人,公开监管责任人电话及举报电话,鼓励企业“内部吹哨人”举报和社会公众参与监督,确保监管责任落实到位。

    强化风险防控。根据辖区内药品生产企业品种特点、风险级别,重新梳理,量化分级,建立企业风险隐患台账,其中A级2家、B家9家、C级1家,实行动态管理,加大对高风险的停产半停产、中药饮片等企业监督检查力度和频次;建立监督检查清单,开展审计式检查,一次检查全面体检,从物料进厂、生产过程到成品检验,逐环节排查风险,对发现的风险隐患跟踪整改,对账销号。每季召开风险分析会商会,对重点品种、重点不合格项目开展专项检查,增强监管的精准性、靶向性。

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